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藥品說明書字小如蟻,讓人看不清是因為藥企差錢?

2023-07-25 來源:

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      “一粒大米能蓋住四五個字”“每次都要用手機拍下說明書,將字體放大才能看清”網(wǎng)上有關(guān)藥品說明書的吐槽越來越多。據(jù)多家媒體報道,隨著藥品說明書內(nèi)容越來越規(guī)范,字號卻越來越小,最小的字體僅3磅。有媒體評論稱藥品說明書文字讓人看清讀懂是基本要求,尤其對老年人群體,“微雕印刷”的藥品說明書成為其安全用藥的絆腳石。
 

 

相關(guān)專家指出,除藥品說明書外,現(xiàn)實中還有許多其他產(chǎn)品說明書字號偏小,專業(yè)術(shù)語和英文縮寫較多,忽視了老年人群體需求,需要進行適老化改造。

 

圖:藥品說明書

圖源:網(wǎng)絡

 

 
藥品說明書關(guān)乎用藥安全,字小事不小
 

 

據(jù)悉,部分患者受訪時曾表示“找用法用量、禁忌癥這些緊要信息實在不易”,也有患者表示“讓人看得有點暈,老年人看起來更吃力”。老年人作為藥品說明書的重要閱讀者之一,年紀大了看不清說明書是常事,閱讀起來十分困難,易出現(xiàn)用藥安全隱患。

 

據(jù)相關(guān)媒體報道,河南省鶴壁市一位老人因忘記醫(yī)生囑咐的用藥量,看藥品說明書結(jié)果看錯了藥品用量,導致服藥后出現(xiàn)不良反應。長沙市一位老人也曾發(fā)生過相似情況,據(jù)悉,其未看清藥物說明,超劑量服藥血小板及白細胞下降致病危。部分患有高血壓、糖尿病等基礎性疾病的老年患者表示由于看說明書不便,每次配藥時都需要多問醫(yī)生。

 

 
藥品說明書字號為何“微雕”
 

 

我國監(jiān)管部門對藥品說明書專業(yè)性要求較高,《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定:“藥品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書……標簽、說明書中的文字應當清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。”《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第六條規(guī)定:“藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨。”國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公開征求“藥品說明書和標簽管理規(guī)定”(修訂稿)意見的通知》表明,如果藥品說明書信息不準確、不真實、存在誤導性,或者沒有提供足夠安全性信息、警告信息等,該藥將被判為假藥。

 

在對專業(yè)性要求越來越高,標注內(nèi)容越來越多的條件下,藥品說明書管理趨于嚴格,藥企不敢掉以輕心。為了遵從法規(guī)要求、避免企業(yè)風險,藥企將藥品相關(guān)信息詳細地納入說明書。但廠家綜合考慮生產(chǎn)成本等因素,通常選擇在既有的紙張尺寸范圍內(nèi)不斷壓縮字號。在說明書紙張大小不變的情況下,放上更多文字,必然要縮小字號。

 

若要扭轉(zhuǎn)這種局面,藥企或面臨較大成本壓力。假若要更改字體型號,則需要更大紙張及較大型號藥盒,對藥品生產(chǎn)包裝線有所影響。“說明書的字確實小,但目前藥品生產(chǎn)的包裝線改動難度也不小。當前,藥品包裝都是自動化作業(yè),對整條生產(chǎn)線重新修改和調(diào)試設備是一筆龐大支出,還可能使生產(chǎn)效率大幅度降低。”相關(guān)從業(yè)人員表示。

 

 
藥品說明書能否找到卓有成效的適老化改造方法
 

 

在藥品說明書問題上,是否能找到既方便消費者閱讀又避免大幅增加藥企成本的合適方法?

 

據(jù)悉,陜西省藥品監(jiān)管局曾于2020年6月出臺《關(guān)于在藥品包裝標簽上印制藥品說明書二維碼的指導意見》,提出在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼。消費者可用手機掃描二維碼,獲取電子版說明書,簡單方便。此外,上海市普陀區(qū)督促藥企在藥品外包裝上增設電子二維碼的同時,預先設置語音播放功能,助力實現(xiàn)藥品信息無障礙傳遞。

 

也有地方通過將用法、用量、適應證、不良反應等重要說明文字加大字號、加下劃線或加粗字體等進行處理,從而助力藥品說明書適老化改造工作。此外,江蘇連云港等地的部分藥店還設立專門服務臺,提供放大版藥品說明書、老花鏡等,開展藥事服務臺試點,方便老年人和廣大患者。此外,當?shù)貦z查分局選取3家藥企,在每家企業(yè)選一種常用藥,探索藥品說明書“適老化”改造。 

 

對于增添電子二維碼、突出重要說明文字等方法,業(yè)內(nèi)人士表示,在現(xiàn)行法條約束及不大幅提高藥企成本的前提下,這些措施對老年人看清說明書有所助益。但要從源頭上解決問題,還是需要相關(guān)法律法規(guī)進一步規(guī)范字號大小,增強服務老年人意識。

 

 

來源:人民數(shù)據(jù)研究院

作者:人民數(shù)據(jù)研究院研究員 常嘉琳