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不用打針！鼻噴新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)有何不同之處？

2020-09-18 來(lái)源： 中國(guó)新聞網(wǎng)

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       近日，由廈門(mén)大學(xué)，香港大學(xué)，北京萬(wàn)泰生物共同開(kāi)發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。注射疫苗，這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處？
 
 
圖為鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗北京萬(wàn)泰生物供圖
 
       鼻噴疫苗有何不同？
 
       鼻噴流感病毒載體新冠狀病毒是在流感病毒載體上，插入新冠狀病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產(chǎn)生對(duì)新冠狀病毒的免疫反應(yīng)。
 
       從技術(shù)路線上劃分，類別疫苗屬于減毒流感病毒載體疫苗。
 
       研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，香港大學(xué)教授陳鴻霖同軸書(shū)面回復(fù)中新社時(shí)報(bào)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2012年開(kāi)始研發(fā)流感病毒載體體系，首先進(jìn)行MERS冠狀病毒疫苗進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)馬上利用疫苗體系制備新冠狀疫苗，并在2020年2月初制成疫苗種子。
       
       “萬(wàn)一是將流感病毒進(jìn)行改造，把流感病毒的基因敲除一部分，然后換上新冠狀病毒的一段基因，并且此基因目前是沒(méi)有發(fā)生變異的。”北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)解釋稱。
 
       另外，從注射方式來(lái)看，其最大的不同之處在于，區(qū)別于傳統(tǒng)的肌肉注射，鼻噴疫苗是通過(guò)鼻腔注射。
 
       “人體在鼻腔中有粘膜細(xì)胞，疫苗中經(jīng)過(guò)減毒的病毒通過(guò)鼻腔進(jìn)入肺部，刺激粘膜細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞免疫，從而預(yù)防新冠狀病毒的感染。”
 
       邱子欣分析稱，和肌肉注射疫苗不同，鼻噴疫苗誘導(dǎo)人產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導(dǎo)保護(hù)性T細(xì)胞應(yīng)答，肌肉注射疫苗主要是誘導(dǎo)身體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生在血液中的抗體。
 
       “這條技術(shù)路線在國(guó)際上一直有探索，之前也有鼻噴的流感疫苗問(wèn)世。”科研人員希望能夠探索通過(guò)呼吸道形成免疫保護(hù)，從而建立了第一道防線。”他突出。
 
       針對(duì)該疫苗的安全性，陳鴻霖表示，港大的疫苗體系是基于流感病毒，其性質(zhì)跟噴鼻流感疫苗一樣，具有非常高的安全性，應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。
 
 
圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗儲(chǔ)存冰箱中新網(wǎng)記者張尼
 
       上市時(shí)間暫未定，年產(chǎn)量或達(dá)上億劑
 
       新冠疫苗的上市時(shí)間一直是公眾最關(guān)心的話題。
 
       對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，陳鴻霖代謝釋放，目前該疫苗進(jìn)入首階段的臨床實(shí)驗(yàn)，由廈門(mén)大學(xué)和北京萬(wàn)泰生物主持，在江蘇進(jìn)行，預(yù)計(jì)需時(shí)一個(gè)月。其后進(jìn)行第二及第三期的臨床實(shí)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃今年年底前進(jìn)行在港的臨床實(shí)驗(yàn)。若一切順利，獲得批準(zhǔn)后才會(huì)進(jìn)行大批量生產(chǎn)。
 
       記者從北京萬(wàn)泰生物也了解到，由于鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗剛剛啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，因此具體的上市時(shí)間暫未確定。但企業(yè)方面表示，將努力推進(jìn)逐步進(jìn)行。
 
       在產(chǎn)能方面，北京萬(wàn)泰生物同時(shí)考慮規(guī)劃興建新車間專門(mén)生產(chǎn)新冠狀疫苗，逐步成為公眾的移植需求。
 
       邱子欣告訴記者，目前，萬(wàn)泰生物在北京的生產(chǎn)車間主要用于做水痘疫苗，企業(yè)的新冠狀疫苗投產(chǎn)后，可直接使用該生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，若需求量大小，企業(yè)則將考慮新建專門(mén)車間。
 
       邱子欣指出，企業(yè)后期的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，會(huì)參照政府要求。
 
 
圖為北京萬(wàn)泰生物中試車間內(nèi)，技術(shù)人員在工作。中新網(wǎng)記者張尼攝
 
       新冠疫苗已越來(lái)越近！
 
       國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科技發(fā)展中心主任，國(guó)務(wù)院聯(lián)防防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉逐步介紹，從2月開(kāi)始，中國(guó)共布??局了5條新冠疫苗技術(shù)路線，確定了12個(gè)研發(fā)單位，全力推進(jìn)疫苗攻關(guān)。
 
       具體來(lái)看，5條主要技術(shù)路線分別為滅活疫苗，亞單位疫苗，腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
 
       如今，這5條技術(shù)路線上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“進(jìn)入臨床試驗(yàn)全覆蓋”，這也標(biāo)志著普通民眾已經(jīng)離疫苗越來(lái)越近。
 
       此外，中國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠狀疫苗的緊急使用。北京也成為第一個(gè)啟動(dòng)緊急使用疫苗計(jì)劃的城市。
 
       中國(guó)之外，多國(guó)的科研團(tuán)隊(duì)也在加緊研發(fā)本國(guó)的疫苗。
 
       例如，據(jù)報(bào)道，英國(guó)方面近日表示，將試驗(yàn)康復(fù)式新冠狀疫苗，以向呼吸道噴射的方式對(duì)兩種在研新冠狀疫苗作臨床試驗(yàn)。這兩種疫苗分別由英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院和牛津大學(xué)研發(fā)，現(xiàn)階段正在做肌肉注射臨床試驗(yàn)。
 
       帝國(guó)理工學(xué)院日前在聲明中稱，向呼吸道噴射新冠狀疫苗可能引發(fā)局部和更特別的免疫反應(yīng)。另外，依據(jù)先前的研究，就引發(fā)免疫反應(yīng)所需疫苗劑量而言，吸收式比肌肉注射式更小。
 
       據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的全球疫苗研發(fā)數(shù)據(jù)報(bào)告，截至9月3日，全世界正在研發(fā)的新冠狀疫苗產(chǎn)品共計(jì)176個(gè)，其中34個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，8個(gè)疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，而中國(guó)企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品就占4個(gè)。




（責(zé)編：梅亞川）